Bli kjent med vår nye leverandør Certest! Certest VIASURE: En komplett RT-PCR-løsning for det moderne laboratoriet

VIASURE samler ekstraksjon, amplifikasjon og tolkning i ett helintegrert system fra Certest Biotec. Vi er nå norsk distributør for hele produktlinjen, og kan tilby ett kontaktpunkt for support, validering og forbruksmateriell til norske laboratorier.

Hva er VIASURE, og hvem produserer det?

VIASURE er produktlinjen for molekylær diagnostikk fra Certest Biotec, med base i San Mateo de Gállego utenfor Zaragoza i Spania. Selskapet leverer komplette RT-PCR-løsninger til kliniske laboratorier, og opererer i henhold til ISO 13485 og CE-IVD/IVDR-kravene.

Det som skiller VIASURE fra mange konkurrerende systemer, er at hele arbeidsflyten er utviklet og validert under ett tak. Laboratoriet slipper å kombinere reagenser fra ulike leverandører med instrumenter som ikke er testet mot hverandre. Certest leverer ekstraksjonskits, automatiserte instrumenter, PCR-kits for en bred portefølje, sin egen PCR-plattform og programvare for automatisk tolkning av resultater som én integrert løsning. For norske laboratorier betyr dette ett kontaktpunkt for support, validering og forbruksmateriell.

Tre egenskaper som skiller VIASURE fra mange konkurrenter

Primere, prober og enzymer er lyofilisert direkte inn i reaksjonsbrønnene. Arbeidsflyten er firetrinns: tilsett rehydreringsbuffer, tilsett prøve, sett inn strippen, les av resultat. Det eliminerer pipetteringsfeil og kontaminasjonsrisiko knyttet til manuell blanding.

1

Ingen fryser nødvendig for PCR-reagenser

Lyofiliserte reagenser med 24 måneders holdbarhet lagres og transporteres ved romtemperatur. For laboratorier med begrenset kjølekapasitet, eller som mottar forsendelser uten temperaturlogg, er dette en reell driftsfordel.

2

Én felles termisk protokoll

Alle PCR-kits kjøres med identisk termisk protokoll. Laboratorier som analyserer mange ulike patogener, slipper å programmere og vedlikeholde separate protokoller for hvert kit.

3

Fleksibelt format tilpasset eksisterende termosykler

Kitene leveres som plater (0,1 og 0,2 ml profil), low- og high-profile-strips, 2 ml-rør og Rotor-Gene-rør. V-Smart støtter i tillegg eksisterende termosyklere fra blant annet Applied Biosystems, Bio-Rad og Roche.

Hvilke sykdomsområder dekker VIASURE PCR-kitene?

PCR-kitene spenner over syv kliniske kategorier, med kit i monoplex- og multiplexformat, samt ferdige paneler med forhåndsbestemte kombinasjoner tilpasset typiske kliniske spørsmålsstillinger.

Gastrointestinal diagnostikk

Norovirus GI/GII, Rotavirus, Sapovirus, Astrovirus, Campylobacter, Salmonella, Shigella, Clostridium difficile, Giardia, Cryptosporidium og Entamoeba histolytica.

Luftveisdiagnostikk

Influensa A og B, RSV, SARS-CoV-2, parainfluenza, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae og Legionella pneumophila.

Tropisk og vektorbåren

Dengue, Zika, Chikungunya, Malaria og øvrige vektorbårne patogener.

Seksuell helse

Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Mycoplasma genitalium, HPV og øvrige STI-patogener.

Antimikrobiell resistens

MRSA, vankomycinresistens, karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (KPC, NDM, OXA-48 m.fl.) og ESBL-markørene CTX, TEM, SHV og mcr. Relevant for smittevern og sepsis-diagnostikk.

Immunsupprimerte og meningitt

CMV, EBV, BK-virus, Aspergillus, Cryptococcus og meningittpatogener inkludert Neisseria meningitidis og Streptococcus pneumoniae.

Human genetikk

HLA-typing, farmakogenetikk og øvrige genetiske markørkits.

Resistenstesting

Multiplex-kits for smittevern og sepsis-diagnostikk

VIASURE tilbyr multiplex-kits for MRSA, vankomycinresistens, karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae og ESBL. Det gjør systemet relevant for smittevernsarbeid og sepsis-diagnostikk, ikke bare klassisk infeksjonsmikrobiologi.

Se VIASURE-sortimentet →

Fra prøve til svar: arbeidsflyten i fem trinn

VIASURE er bygget som fem koblede trinn, der hvert trinn har dedikert produktstøtte. Laboratoriet kan starte med manuell ekstraksjon og gradvis skalere mot full automatisering i eget tempo.

1

Prøve

Nasofaryngeal, orofaryngeal, spytt, avføring, blod, serum, urin m.fl.

2

Ekstraksjon

Manuelt kit, V-Quick32 (1–32 prøver) eller V-Flex (1–96 prøver).

3

PCR-oppsett

Tilsett 15 µl rehydreringsbuffer og 5 µl prøve. Ingen løs reagensblanding.

4

Amplifikasjon

V-Lab96 eller eksisterende termosykler. Én felles protokoll for alle kit.

5

Tolkning

V-Smart med AI-basert automatisk tolkning og LIS-tilkobling.

Merk

Lyofiliserte reagenser krever ikke frysing i noen del av verdikjeden. For laboratorier med begrenset kjølekapasitet eller som mottar forsendelser uten temperaturlogg, gir dette en reell driftsfordel. Holdbarhet på 24 måneder gir fleksibilitet i innkjøp og lagerstyring.

Vanlige spørsmål om Certest VIASURE

Kan VIASURE kjøres på vår eksisterende termosykler?

Ja. Kitene leveres i formatene 0,1 og 0,2 ml plater, low- og high-profile-strips, 2 ml-rør og Rotor-Gene-rør. V-Smart-programvaren støtter termosyklere fra blant annet Applied Biosystems, Bio-Rad og Roche, slik at laboratoriet kan komme i gang uten å investere i ny PCR-plattform.

Krever VIASURE PCR-kitene fryslagring?

Nei. Reagensene er lyofilisert direkte inn i brønnene og har 24 måneders holdbarhet ved romtemperatur. Det stilles ingen krav til kjøling under transport, noe som forenkler logistikk og lagerstyring.

Er VIASURE CE-IVD/IVDR-godkjent?

Ja. Certest opererer etter ISO 13485 og samtlige kits er CE-IVD- og IVDR-godkjente. Det gjør produktene fullt ut anvendelige i klinisk rutinediagnostikk i Norge og EU.

Hva er minimumsvolumet for å ta i bruk VIASURE?

Systemet er skalert fra 1 prøve med manuelt ekstraksjonskits til 96 prøver per kjøring med V-Flex og V-Lab96. Laboratorier med lavt volum kan starte manuelt og oppgradere til automatisert ekstraksjon og amplifikasjon etter hvert som behovet øker.

Tilbyr VIASURE kits for antimikrobiell resistenstesting?

Ja. Porteføljen inkluderer multiplex-kits for MRSA, vankomycinresistens, karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (KPC, NDM, OXA-48 m.fl.) og ESBL-markørene CTX, TEM, SHV og mcr. Dette gjør systemet relevant for smittevern og sepsis-diagnostikk utover klassisk infeksjonsmikrobiologi.

Vil du vite mer om Certest VIASURE?

Ta kontakt med vår produktspesialist for en uforpliktende gjennomgang, eller utforsk sortimentet direkte.

Utforsk sortimentet

NMAS — Din labpartner siden 1917. Norges ledende leverandør av laboratorieutstyr — med fagkunnskap i hele kjeden.

Utvalgte produkter